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Archive pour la catégorie ‘réglementation’

Régulateurs de drogue sont de protéger les profits sur les patients, Avertir chercheurs

réglementation des médicaments sont de protéger les profits des compagnies pharmaceutiques, plutôt que la vie et le bien-être des patients par voie de retenue données non publiées, font valoir les chercheurs sur bmj.com aujourdhui. Ils appellent à un accès complet aux rapports dessai complète (publiées et non publiées) pour permettre les véritables avantages et les inconvénients des traitements à une évaluation indépendante par la communauté scientifique. Malgré lexistence de centaines de milliers dessais cliniques, les médecins sont incapables de choisir les meilleurs traitements pour leurs patients en raison des résultats de recherche sont signalés de manière sélective, décrire le professeur Peter Gøtzsche et le Dr Anders Jørgensen du Centre nordique Cochrane au Danemark. rapports sélectifs peuvent avoir des conséquences désastreuses. Par exemple, le rofécoxib (Vioxx) a probablement causé environ 100.000 attaques cardiaques inutiles dans les seuls États-Unis, tandis que les médicaments...

Prie la FDA de l'information additionnelle à partir de systèmes d'imagerie diagnostique

Dimagerie diagnostique Systems, Inc, (IDSR) (OTCBB: IMDS) un pionnier dans limagerie du sein laser, a annoncé aujourdhui quelle a reçu notification de la Food and Drug Administration (FDA) demande dinformations complémentaires de ses 510 (k) pour lapplication pour compléter leur examen. La demande de renseignements supplémentaires est assez fréquent au cours du processus dexamen par la FDA. Linformation permet à la FDA davoir une meilleure compréhension des caractéristiques uniques de notre dispositif de cliniques tomographie laser mammographie imagerie (CTLM). Actuellement, nous travaillons avec nos FDA la réglementation des conseillers pour répondre en temps opportun. Toutefois, alors que la FDA est en attente de linformation, lapplication est considérée comme «en attente» et est mis en attente jusquà ce que linformation est reçue », a déclaré Linda Grable chef de la direction / Diagnostic Imaging Systems. Source: Systèmes dimagerie diagnostique, Inc